Mulher de Iowa presa esperando por máquina de CPAP recolhida

Jun 14, 2024

Uma mulher de West Des Moines está presa no limbo esperando por uma nova máquina de CPAP, preocupada que sua máquina atual esteja fazendo mais mal do que bem. Ela é uma das centenas de pessoas no metrô de Des Moines que tiveram sua máquina recolhida.

Uma mulher de West Des Moines está presa no limbo esperando por uma nova máquina de CPAP, preocupada que sua máquina atual esteja fazendo mais mal do que bem. Ela é uma das centenas de pessoas no metrô de Des Moines que tiveram sua máquina recolhida.

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Uma mulher de West Des Moines está presa no limbo esperando por uma nova máquina de CPAP, preocupada que sua máquina atual esteja fazendo mais mal do que bem. Ela é uma das centenas de pessoas no metrô de Des Moines que tiveram sua máquina recolhida.

Gale Petersen coloca uma máscara de CPAP todas as noites, tapando as narinas para ajudá-la a respirar enquanto dorme.

“Não é um visual moderno”, ela diz com uma risada rápida enquanto o veste.

Embora não esteja na moda, é necessário para ela. Ela sofre de apneia do sono há mais de uma década e usa uma máquina da Philips Respironics. Em maio do ano passado, ela recebeu uma carta dizendo que sua máquina estava sendo recolhida, uma entre milhares de máquinas.

A empresa afirma que a espuma interna dentro da máquina pode se degradar e ser ingerida pela pessoa que a utiliza, ou pode liberar gases de certos produtos químicos. Desde abril de 2021, a Philips relatou 385 mortes ao FDA supostamente associadas à quebra da espuma.

Petersen diz que sua máquina está deixando o filtro preto e ela está preocupada com o que isso pode estar causando aos pulmões. Ela diz que preencheu a documentação necessária, mas a Philips precisa de mais informações.

“Eles nem sequer reconhecem que receberam esses documentos”, disse ela. “Liguei, liguei e liguei a ponto de ficar tão bravo. Quando desligo o telefone, tenho que dar uma volta porque estou muito chateado.”

Petersen diz que não pode enviar sua máquina porque não consegue viver sem ela. Agora, ela está preocupada por não conseguir conviver com isso.

“Não quero ficar com raiva de uma empresa que está ajudando a me manter viva”, disse ela. "Mas, ao mesmo tempo, ninguém deveria passar por isso."

Ela não está sozinha na necessidade de um substituto; O Mercy One Sleep Center já lidou com algumas centenas deles. O Dr. Stephen Grant, diretor de medicina do sono da Mercy, diz que apenas alguns ficaram presos no mesmo limbo que Petersen.

“Eu apenas tentaria fazer com que meus pacientes recomeçassem e, você sabe, com um novo pé com uma nova máquina”, disse ele, reconhecendo que, devido à cobertura do seguro, isso não pode acontecer para todos. Porém, ele sugere adquirir uma nova máquina se a que os usuários possuem tiver mais de cinco anos. Ele também sugere, e o FDA e a Philips também, não usar limpadores de ozônio para máquinas CPAP.

A KCCI Investigates enviou um e-mail à Philips para uma entrevista sobre o caso de Petersen. A empresa enviou um comunicado, mas não abordou especificamente o caso. Um porta-voz da Philips também disse que a empresa entraria em contato com Petersen.

“É por isso que vim até vocês”, disse ela ao KCCI Investigates. "Talvez eu possa fazer algo sobre o problema."

Phillips disse que a empresa corrigiu cerca de 4,3 milhões de dispositivos em todo o mundo, e aqueles que não registraram seus dispositivos deveriam fazê-lo para obter uma máquina em recall. O comunicado completo da empresa está postado abaixo.

Em 2021, a Philips Respironics determinou, a partir de relatórios de usuários e testes iniciais, que existem possíveis riscos para os usuários relacionados à espuma de redução de som de poliuretano à base de poliéster (PE-PUR) usada em dispositivos específicos de CPAP, BiPAP e ventiladores mecânicos. Após a emissão da notificação de recall em junho de 2021, a Philips Respironics iniciou um programa global para remediar os dispositivos afetados por meio de substituição ou reparo.

Lamentamos a preocupação que esta notificação de recall causou aos pacientes e prestadores de cuidados e pedimos desculpas profundamente por isso. Compreendemos a importância destes dispositivos e ventiladores de terapia do sono para os pacientes e como eles melhoram as suas vidas todos os dias e todas as noites. Resolver isso para nossos pacientes tem sido, e continua sendo, nossa maior prioridade. Até o momento, um total de aproximadamente 4,3 milhões de dispositivos foram corrigidos em todo o mundo, dos quais aproximadamente 2,4 milhões de dispositivos nos EUA. Pacientes com qualquer dispositivo de terapia do sono restante atualmente em uso que ainda não tenha sido remediado e ainda não registrado, são solicitados a registrar seu produto para facilitar a remediação de seus dispositivos.